Протокол исследования. Статистический анализ — Сравнительный анализ антигипертензивного и метаболических эффектов ингибиторов АПФ при монотерапии и в комбинации с гидрохлоротиазидом.

Протокол исследования

Участники исследования с помощью специально подготовленных таблиц были рандомизированы на две группы:

  • 1-я группа (n=21) получала ИАПФ рамиприл. Первоначальная доза 2,5 мг/сут, однократно утром; в дальнейшем доза титровалась до 5–10 мг/сут;
  • 2-я группа (n=21) получала комбинацию ИАПФ и тиазидного диуретика – Ирузид (лизиноприл 20 мг и гидрохлоротиазид 12,5 мг, Белупо), однократно утром. В дальнейшем (через 1 мес), при недостижении целевого уровня АД, назначали Ирузид с дозой гидрохлоротиазида 25 мг (доза лизиноприла не менялась).

До и после исследования (через 6 мес терапии) все пациенты прошли клиническое обследование, которое включало: измерение роста и массы тела, окружности талии, АД, частоты сердечных сокращений, регистрацию электрокардиограммы, оценку ЭФ, определение глюкозы крови натощак и после ТТГ, параметров липидного спектра крови, уровня мочевой кислоты, калия в крови, базального уровня иммунореактивного инсулина с расчетом показателя ИР по формуле НОМА IR.

Статистический анализ

Статистическую обработку материала проводили с помощью стандартных процедур вариационной статистики с применением программ Excel и SAS (Statistical Analysis System). Описательные числовые характеристики исследуемых переменных (средние, частоты, стандартные отклонения и стандартные ошибки) вычисляли с помощью процедур PROC SUMMARY, PROC UNIVARIATE, PROC FREQ.

Для оценки эффектов лечения использовали обобщенный дисперсионно-ковариационный анализ с помощью процедур PROC GLM и PROC REG.

Для дисперсионного анализа применяли стандартные критерии значимости: ?2-, t-тест Стьюдента (двухвыборочный и парный) и критерий Фишера (F-тест). Доверительный интервал для показателей эффективности составлял 95%.

Сравнительный анализ антигипертензивного и метаболических эффектов ингибиторов ангиотензин-превращающего фермента при монотерапии и в комбинации с гидрохлоротиазидом.

М.Н.Мамедов, М.В.Строева
ФГУ Государственный научно-исследовательский центр профилактической медицины Росмедтехнологий
Мамедов Мехман Ниязи оглы – д-р мед. наук, рук. лаб. оценки и коррекции риска хронических неинфекционных заболеваний ГНИЦ ПМ (mmamedov@gnicpm.ru)
Строева Марина Викторовна – соискательница лаб. оценки и коррекции риска хронических неинфекционных заболеваний ГНИЦ ПМ (stroylive@mail.ru)


Литература
1. Kannel WB. Blood pressure as a cardiovascular risk factor: prevention and treatment. JAMA 1996; 275: 1571–76.
2. MacMahon S, Peto R, Cutler J et al. Blood pressure stroke coronary heart disease. Part 1 prolonged differences in blood pressure: prospective observational studies corrected for the regression dilution bias. Lancet 1990; 335: 765–74.
3. European Guidelines of CVD prevention in clinical practice. 3rd edition. Eur J Prevention Rehabilitation 2003; 10 (Suppl.
1): S1–78.
4. Мамедов М.Н., Оганов Р.Г.
артериальная гипертония
в клинической практике врача: современная стратегия диагностики и лечения. Качество жизни. 2005; 3 (10): 10–6.
5. Рабочая группа по лечению артериальной гипертонии Европейского общества гипертонии (ESH) и Европейского общества кардиологов (ESC). Рекомендации 2007 года по лечению артериальной гипертонии. Рациональная фармакотерапия в кардиологии.
2008; 2: 93–123.
6. Padwal R, Laupacis A. Antihypertensive therapy and incidence of the type 2 diabetes: a systematic review.
Diabetes Care 2005; 27: 247–55.
7. Небиеридзе Д.В., Оганов Р.Г. Метаболические и сосудистые эффекты антигипертензивной терапии. М., 2005; с. 66–71.
8. Rosen RC, Riley A, Wagner G et al. The International Index of Erectile Function (IIEF): a multidimensional scale for assessment of erectile dysfunction. Urology 1997; 49: 822–30.
9. Matthews DR, Hosker JP, Rudenski AS et al. Homeostasis model assessment: insulin resistance and beta-cell function from fasting plasma glucose and insulin concentrations in man. Diabetologia 1985; 28 (7): 412–9.
10. Шальнова С.А., Баланова Ю.А., Константинов В.В. и др. Артериальная гипертония: распространенность, осведомленность, прием антигипертензивных препаратов и эффективность лечения среди населения Российской Федерации. РКЖ. 2006; 4: 45–50.
11. Шальнова С.А., Марцевич С.Ю., Толпыгина С.Н., Платонова Е.В. Российские клинические и эпидемиологические исследования в кардиологии. Справочник
. Вып. 1. М., 2010.
12. Berne C, Pollare T, Lithell H. Effects of antihypertensive treatment on insulin sensitivity with special reference to ACE inhibitors. Diabetes Care 1991; 14 (suppl. 4): 39–47.
13. Lau T, Carlsson PO, Leung PS. Evidence for a local angiotensin-generation system and dose-dependent inhibition of glucose-stimulated insulin release by angiotensin II in isolated pancreatic islets. Diabetologia 2004; 47: 240–8.
14.
Недогода С.В., Чаляби Т.А., Брель У.А. и др. Возможности достижения целевого артериального давления у больных артериальной гипертензией с использованием фиксированной комбинации эналаприла малеата с гипотиазидом. Кардиоваск. тер. и проф. 2008; 7 (6): 18–24.
15. Мамедов М.Н. Стратегия единого подхода к диагностике и лечению эректильной дисфункции, андроген-дефицитного состояния и сердечно-сосудистых заболеваний. М., 2009; с. 43–62.
16. Верткин А.Л. Эректильная дисфункция в практике врачакардиолога. Рус
. мед. журн. 2003; 11 (19): 2–4.
17. Fogari R, Zoppi A. Effects of antihypertensive therapy on sexual activity in hypertensive men. Curr Hypertens Rep 2002; 4 (3): 202–10.

Комментирование закрыто.