Собственные клинические исследования

Закончилось исследование  на базе ММА НИИ профилактической медицины МЗ РФ  под руководством  проф. Небиеридзе Д.В.  25 человек.  Результаты представлены на  Российском национальном конгрессе кардиологов  6 октября 2010 года. Публикация результатов в журнале Системные гипертензии №4 за 2010 год.

Новый  ?1- адреноблокатор с вазодилятирующим эффектом Бинелол®: антигипертензивные, микроциркуляторные и метаболические эффекты.

М.Б.Спасская, Г.Р.Кулиева, А.С.Сафарян, Н.С.Иванишина
ФГУ ГНИЦПМ Росмедтехнологии, г.Москва
Мединцентр   Главупдк  при МИД России, г.Москва

Результаты исследования

К концу исследования на фоне лечения препаратом Бинелол® достоверно снизилось как систолическое (САД), так и диастолическое АД (ДАД) и частота сердечных сокращений (ЧСС) Уровни АД и ЧСС до лечения составляли: систолическое АД — 156,1±15,8 мм рт.ст., диастолическое АД — 97,9±8,8 мм рт.ст., ЧСС — 78,6±12,6 уд. в мин.,  после лечения — соответственно САД 135,65 ±12,09 мм рт.ст., ДАД 87,04±8,59 мм рт.ст., ЧСС 66,6±8,6 уд. в мин. (р<0,05). Таким образом снижение САД на фоне лечения  составило -20,45 мм.рт.ст, ДАД- 10,86 мм.рт.ст., ЧСС -12 ударов в минуту. Целевой уровень артериального давления (<140/90 мм рт.ст.) был достигнут у 21 пациента (70%) на фоне лечения препаратом Бинелол®

Анализ динамики липидного спектра плазмы крови в результате лечения препаратом Бинелол® выявил важный в практическом плане результат: достоверное увеличение уровня ХС ЛПВП и снижение уровня ОХС  и ТГ. До лечения уровень ХС ЛПВП составил 38,2±1,7 мг/дл,  ОХС -  230,1±7,6 мг/дл, ТГ — 181,9±14,9 мг/дл,  а после лечения уровень  ХС ЛПВП — 42,4±1,6 мг/дл, (р<0,05) , ОХС — 200,3±7,1 мг/дл (р<0,05),  ТГ 140,3±12,4 мг/дл (р<0,05).

При анализе  микроциркуляции  установлено, что 15 (50%) пациентов имели гиперемический тип и  12 (40%) пациентов — спастический тип  микроциркуляции. Лишь у  3 (10%) пациентов отмечался нормальный  тип микроциркуляции.

В группе пациентов со спастическим типом МЦ  после 12 недель терапии препаратом  БИНЕЛОЛ® отмечалось выраженное  повышение показателя микроциркуляции. ПМ до лечения составил 4,47±0,4 перф.ед., после лечения — 8,05±1,09 перф.ед.. Это свидетельствует об улучшении притока крови в системе микроциркуляции. По данным  окклюзионной пробы  снизился исходно повышенный РКК от 357±39,8 до 229±22,6%, что составило 33±4,6% (p<0,001). Эти изменения  свидетельствуют об уменьшении спастических явлений, повышении числа функционирующих капилляров и улучшении перфузии тканей.

У пациентов с гиперемическим  типом МЦ фоне приема препарата Бинелол® отмечалось снижение ПМ от 7,97±1,2 перф. ед. до 5,8±0,6 перф.ед.  В данном случае, снижение ПМ  можно расценивать как положительный момент поскольку это свидетельствует об уменьшении явлений гиперемии. Кроме того, в этой группе пациентов отмечалось  повышение исходно сниженного РКК  от 185±19,02 до 258±30,2, что составило 40±7,6% (p<0,01) . Это может быть связано с уменьшением избыточного кровенаполнения в артериолярном звене МЦР.

Таким образом, на фоне применения БИНЕЛОЛ® происходят благоприятные изменения в микроциркуляторном русле у пациентов с мягкой и умеренной АГ (артериальная гипертония). Через  12 недель лечения препаратом у 83% пациентов достигнута нормализация микроциркуляции.

Результаты данного исследования  подтверждают, что ?1-адреноблокаторы с вазодилятирующим эффектом отличаются от других представителей данного класса благоприятными метаболическими эффектами. Новый ?1-адреноблокаторс вазодилятирующим эффектом БИНЕЛОЛ®, обладает не только выраженным и длительным антигипертензивным  эффектом, но  и оказывает положительные метаболические эффекты и благоприятные микроциркуляторные изменения.

Благоприятные метаболические эффекты препарата БИНЕЛОЛ®  позволяют назначать его у широкого круга больных АГ и в первую очередь у пациентов с метаболическим синдромом и СД 2 типа. Улучшение в системе микроциркуляции  на фоне применения БИНЕЛОЛ® может способствовать эффективному предупреждению развития сердечно-сосудистых осложнений в перспективе.

  1. Бинелол® (небиволол)
  2. Небиволол — Торговое наименование: БИНЕЛОЛ
  3. Сравнение небиволола и атенолола, бисопролола, метопролола
  4. Положительное действие небиволола
  5. Собственные клинические  исследования -  (Вы сейчас здесь)
  6. Резюме имеющейся информации

Литература.
1.      Flather MD, Shibata MC et al. Randomizet trial to determine the effect of nebivolol on mortality and cardiovascular hospital admission in erderli patients with heart failure (SENIORS). Eur. Heart J, 2005; 26 (3): 215-25.
2.      Оганов Р.Г. развитие профилактической кардиологии в России. Кардиоваскулярная терапия и профилактика. 2004,3(3), ч.1, с10-14.
3.      Kristianson K. et al. J.Hypertens. 1995;13:581-586.
4.      Watanabe K. et al. J.Hypertens. 1999;11:1161-1168.
5.      Weber M. The role of the new ?-blockers in treating cardiovascular disease // Am. J. Hypertens. — 2005. — 18. — 169S-176S.
6.      Bristow M. Characterization of ?1-adrenergic receptor selectivity of nebivolol and various ?-blockers in human myocardium // Am. J. Hypertens. — 2005. — 18 (Pt 2). — 51A-52A.
7.      Von Fallois J, Faulhaber HD. Nebivolol, a beta-blocker of the 3rd generation: modern therapy of arterial hypertension. Results of a multicenter observation study. Schweiz Rundsch Med Prax 2001; 90 (11): 435-41.
8.      Moen M.D., Wagstaff A.J. Nebivolol. A review of its use in the management of hypertension and chronic heart failure // Drugs. — 2006. — 66. — 1389-1409.
9.      Ignarro L.J. Experimental evidences of nitric oxide-dependent vasodilatory activity of nebivolol, a third-generation ?-blocker // Blood Pressure. — 2004. — 13 (S1). — 3-17.
10.   Bowman A.J., Chen C.P.L.-H., Ford G.A. Nitric oxide mediated venodilator effects of nebivolol // Br. J. Clin. Pharmac. — 1994. — 38. — 199-204.
11.   Cockcroft J.R., Chowienczyk P.J., Brett S.E. et al. Nebivolol vasodilates human forearm vasculature: evidence for an L-arginine/NO-dependent mechanism // J. Pharmacol. Exp. Ther. — 1995. — 274. — 1067-1071.
12.   Dessy C et al. Endothelial beta-3-adrenoreceptors mediate nitric oxide-dependent vasorelaxation of coronary microvessels in response  to the third -generation beta -blocker nebivolol. Circulation 2005; 112(8): 1198-205.
13.   Lopez-Sendon J., Swedberg K., McMurray J. et al. Expert consensus document on ?-adrenergic receptor blockers // Eur. Heart J. — 2004. — 25. — 1341-1362.
14.   РатоваЛ.Г., Чазова И.Е. Бета-адреноблокатор в новых Российских рекомендациях по артериальной гипертонии. Кардиология. 2008. N4 . c. 53-55.
15.   Ubel P.A., Jepson C., Asch D.A. Misperceptions about ?-blockers and diuretics: a national survey of primary care physicians // J. Gen. Intern. Med. — 2003. — 18. — 977-983.
16.   Ko D.T., Hebert P.R., Coffey C.S. et al. ?-blocker therapy and symptoms of depression, fatigue, and sexual dysfunction // J. Am. Med. Assoc. — 2002. — 288. — 351-357.
17.   Jacob S., Rett K., Henriksen E.J. Antihypertensive therapy and insulin sensitivity: do we have to redefine the role of ?-blocking agents? // Am. J. Hypertens. — 1998. — 11. — 1258-1265.
18.   Van Nueten L., Taylor F.R., Robertson J.I.S. Nebivolol vs atenolol and placebo in essential hypertension: a double-blind randomised trial // J. Hum. Hypertens. — 1998. — 12. — 135-140.
19.   Pessina A.C. Metabolic effects and safety profile of nebivolol // J. Cardiovasc. Pharmacol. — 2001. — 38 (Suppl. 3). — 33-35.
20.   Poirier L., Clаroux J., Nadeau A. et al. Effects of nebivolol and atenolol on insulin sensitivity and haemodynamics in hypertensive patients // J. Hypertens. — 2001. — 19. — 1429-1435.
21.   Kuroedov A., Cosentino F., Luscher T.F. Pharmacological mechanisms of clinically favorable properties of a selective 1-adrenoceptor antagonist, nebivolol // Cardiovasc. Drug Rev. — 2004. — 22. — 155-168.
22.   Celik T., Iyisoy A., Kursaklioglu H. et al. Comparative effects of nebivolol and metoprolol on oxidative stress, insulin resistance, plasma adiponectin and soluble P-selectin levels in hypertensive patients // J. Hypertens. — 2006. — 24. — 591-596.
23.   Uhlir O., Dvorak I., Gregor P. et al. Nebivolol in the treatment of cardiac failure: a double-blind controlled clinical trial // J. Card. Fail. — 1997. — 3. — 271-276.
24.   Van Bortel L.M.A.B., Breed J.G.S., Joosten J. et al. Nebivolol in hypertension: a double-blind placebo-controlled multicenter study assessing its antihypertensive efficacy and impact on quality of life // J. Cardiovasc. Pharmacol. — 1993. — 21. — 856-862.
25.   Van Nueten L., Dupont A.G., Vertommen C. et al. A dose-response trial of nebivolol in essential hypertension // J. Hum. Hypertens. — 1997. — 11. — 139-144.
26.   Van Nueten L., Taylor F.R., Robertson J.I.S. Nebivolol vs atenolol and placebo in essential hypertension: a double-blind randomised trial // J. Hum. Hypertens. — 1998. — 12. — 135-140.
27.   Czuriga I., Riecansky I., Bodnar J. et al. Comparison of the new cardioselective ?-blocker nebivolol with bisoprolol in hypertension: the nebivolol, bisoprolol multicenter study (NEBIS) // Cardiovasc. Drugs Ther. — 2003. — 17. — 257-263.
28.   Uhlir O., Fejfusa M., Havranek K. et al. Nebivolol versus metoprolol in the treatment of hypertension // Drug. Invest. — 1991. — 3 (S1). — 107-110.
29.   Brixius K., Middeke M., Lichtenthal A. et al. Nitric oxide, erectile dysfunction and ?-blocker treatment (MR NOED study): benefit of nebivolol versus metoprolol in hypertensive men // Clin. Exp. Pharm. Phys. — 2007. — 34. — 327-331.
30.   Van Nueten L., Lacourciere Y., Vyssoulis G. et al. Nebivolol versus nifedipine in the treatment of essential hypertension: a double-blind, randomized comparative trial // Am. J. Ther. — 1998. — 5. — 237-243.
31.   Mazza A., Gil-Extremera B., Maldonato A. et al. Nebivolol vs amlodipine as first-line treatment of essential arterial hypertension in the elderly // Blood Press. — 2002. — 11. — 182-188.
32.   Van Nueten L., Schelling A., Vertommen C. et al. Nebivolol vs enalapril in the treatment of essential hypertension: a double-blind randomised trial // J. Hum. Hypertens. — 1997. — 11. — 813-819.
33.   Rosei E.A., Rizzoni D., Comini S. et al. Evaluation of the efficacy and tolerability of nebivolol versus lisinopril in the treatment of essential arterial hypertension: a randomized, multicentre, double-blind study // Blood Press. — 2003. — 12 (S1). — 30-35.
34.   Van Bortel L.M., Bulpitt C.J., Fici F. Quality of life and antihypertensive effect with nebivolol and losartan // Am. J. Hypertens. — 2005. — 18. — 1060-1066.

Комментирование закрыто.